甘肃省西峰制药有限责任公司
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025-57950697
所在地区：甘肃
主营行业：
品牌名称：
型号规格：每粒含盐酸小檗碱100mg，甲氧苄啶50mg。
批准文号：国药准字H62021186
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-57950697
| 执行标准 | 胶囊剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 每粒含盐酸小檗碱100mg，甲氧苄啶50mg。 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【不良反应】
恶心、呕吐、药疹、腹泻，停药后即消失；可发生瘙痒，皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑；偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直等现象。
【禁忌】
1、对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。
2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
3、新生儿及2个月以内婴儿禁用。
【注意事项】
1、本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。
2、用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。
2、由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。
【儿童用药】
1、盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。
2、本品中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育时期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。
【老年用药】
老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。
【药物相互作用】
1、盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确；
2、甲氧苄啶：
（1）与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多；
（2）与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高，氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重，尤其是正铁血红蛋白血症的发生；
（3）本品不宜与抗肿瘤药物、2，4-二氨基嘧啶类药物同时使用，也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能；
（4）利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短；
（5）环孢菌素同用可增加肾毒性；
（6）干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英半衰期，减低其清除率；
（7）普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除，增加普鲁卡因胺代谢物的血药浓度；
（8）抑制华法林的代谢，而增强其抗凝血作用。
【药物过量】尚无系统研究资料。
【药理毒理】
盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用。盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。
【药代动力学】
盐酸小檗碱口服吸收差。甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%～60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。
【贮藏】遮光，密封保存。温度：10℃～30℃。
【包装】铝塑泡罩，12粒/板×2板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册及十六册WS-10001-（HD-1062）-2002。
【批准文号】国药准字H62021186。
【生产企业】
企业名称：甘肃省西峰制药有限责任公司
生产地址：甘肃省庆阳市西峰区北环路西段
